FDA批准塞尔基因Otezla主要用途治疗银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)用作病患热衷型银屑病连续性痛风(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呼吸困难、沉闷和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准用作PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓和呼吸困难和瘙痒，改善身躯便利连续性是热衷型银屑病连续性痛风病征重要的病患目标，”FDA药物评分与生物医学药物评分II秘书处主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病困扰的病征提供了一种原先病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名热衷型银屑病连续性痛风病征参与的3期动物模型。Otezla病患病征与疗效病征相对，其PsA体征及症状辨识有改善。

Otezla病患病征不宜定期让医疗保健专业人员监测其体重。如果出现相符合或临床上明显的肿胀，不宜对肿胀进行评分，并不宜考虑中止病患。Otezla病患病征与疗效病征相对，抑郁症后果有所增加。

在动物模型中，Otezla高血压病征最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落弗吉尼亚班州Summit的莱尔基因的公司生产。

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主笔： fuchengyi