FDA批准诺瓦基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)用于化疗热衷于DF银屑病病态病症(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被准许用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重疼痛和炎症，改善身体机能是热衷于DF银屑病病态病症病征重要的化疗目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共法医学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征共享了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种N-酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名热衷于DF银屑病病态病症病征参与的3期化疗。Otezla化疗病征与安慰剂病征相对于，其PsA体征及症状推测有改善。

Otezla化疗病征可不定期让医疗保障专业管理人员监测其肥胖。如果出现无法解释或临床上明显的肥胖减轻，可不对肥胖减轻进行评价，并可不考虑中止化疗。Otezla化疗病征与安慰剂病征相对于，抑郁症可能会有所提高。

在化疗中，Otezla用药病征最常见的抗抑郁药有发烧、恶心和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔基因Corporation生产。

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编辑： fuchengyi