Brodaluma为人抗淋巴细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在病人银屑病的安全性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease名誉教授等选取了168唯银屑病性高血压病患,进行2期随机双盲实验一组口服相比较数据分析,文章发表在2014年6月12日月出版的NEJM刊物上。
Mease名誉教授将168唯银屑病性高血压病患随机统称试制一组(140mgBrodalumab一组57唯、280mgBrodalumab一组56唯)和口服一组(55唯)。试制一组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或口服(剂量为280mg)。在第12偃师,对于不继续参加试制的病患,每两周给予全站字句的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析终点站是在第12周,依据宾夕法尼亚州风湿病学会外科标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病况缓解率高达到20%。
159唯病患完成了双盲实验,134唯病患完成了长高达40周的全站字句扩展试制。
12偃师,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病患病况缓解高达20%的比重比口服一组高,同时两试制一组病患病况缓解高达50%的比重较口服一组高。试制一组和口服一组病患病况缓解高达70%的比重差异不具有统计学普遍性。进行Brodalumab病人前有无进行生物病人对于病况的缓解也无显著影响。
24偃师,病患病况缓解高达20%的比重,140mg剂量一组为51%、280mg剂量一组为64%,从口服一组变换到全站字句Brodalumab一组为44%,症状缓解持续52周。12偃师,在Brodalumab一组和口服一组分别有3%和2%的病患再次出现严重高血压。
该数据分析表明,Brodalumab对于病人银屑病性高血压有效,但针对其高血压,还需要进一步的临床数据分析来推测。
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