FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

2021-11-15 08:29:28 来源:张家界 咨询医生

3 月末 22 日,美国 FDA 同意 Taltz(ixekizumab)治疗法中重度斑点锥形银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性皮肤性疾病。在有银屑病家族史的病症中,这种性疾病的起因频率更高,一般来说始创于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是斑点锥形银屑病,这种性疾病病症会出现厚厚的黑色皮肤,有片锥形的浅黄色鳞屑。

「今日的同意为斑点锥形银屑病病症包括了另一种重要的治疗法选择,可以帮助缓解性疾病导致的皮肤冲动及不适感,」FDA 口服赞扬与生命科学口服赞扬 III 秘书处处长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性化学成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引起炎症的蛋白(白介素-17A)相转化。通过转化这种蛋白,Ixekizumab 能够抑制在斑点锥形银屑病持续发展中起关键作用的炎症反应会。Taltz 以药剂剂使用。该口服仅限于于准备过敏治疗法(以吗啡或药剂后通过血流的物质展开治疗法)、光疗(紫外光治疗法)或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及持续性基于三项随机、治疗法法对应抗病毒,总共有 3866 名准备展开过敏治疗法或光疗的斑点锥形银屑病病症。近期,Taltz 与治疗法法相比之下达到了更好的作出反应,根据皮肤银屑病病变的程度、其本质及比较严重度展开评分,Taltz 治疗法病症的皮肤赢取清理或仍然清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的口服,该口服的概要告诉病症他们可能有极大的病毒感染、过敏或性疾病性疾病风险。比较严重高血压及炎症性肠病持续发展或恶化在 Taltz 的使用中已是报道。最类似的症锥形之外上呼吸道病毒感染、药剂口部反应会及真菌病毒感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司港交所销售。

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编辑: 冯志华

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