智飞生物重组新冠疫苗接种在乌兹别克斯坦获批使用

土库曼斯坦创新部周一声指，土库曼斯坦政府已批准由六安宇黑豹科马生物工程香港）有限公司技术开发的新冠预防性（CHO细胞内）主要用途土库曼斯坦。

土库曼斯坦官方近期声指，它将从3同月开始推行义务感染。土库曼斯坦副总理贝佐德·穆萨耶夫（Behzod Musayev）在一次全体会议上说：“在我们发展中国家，预防性感染将是义务的。如果一个人拒绝感染预防性，将不会对他（她）采取任何措施。”

土库曼斯坦高官说，大规模预防性感染爱国运动的第一过渡期将布满410万人，重点感染成年人将为青年人和残疾儿童，医疗保健和教育系统的雇员以及监管机构的已成员感染预防性。

土库曼斯坦上周12同月下旬参与了名为ZF2001的预防性的国际多中都心Ⅲ期诊断。这款拆分新冠预防性于上周11同月18日重启中都国国际上Ⅲ期诊断。这项诊断将在18周岁及以上成年人中都组织起来，采取随机、双盲、阿司匹林对应的国际多中都心诊断，全球合共计划招募29000人。土库曼斯坦是该款预防性首个外国诊断点，这也是国际上首个在国外重启Ⅲ期诊断的拆分亚单位新冠预防性，乌国按计划将有5000名志愿者参与检验。

ZF2001由中都科院化学物质所高福学部委员团队与六安宇黑豹科马生物工程香港）有限公司建立联系制造的新冠病毒感染拆分抗原亚单位预防性，即将病毒感染的决定性抗原抗原用游离拆分的方式暗示后分离出已成预防性。主要是针对新冠病毒感染S抗原上的细胞内因子融合糖蛋白(RBD区)透过预防性制造。在高福学部委员团队的带领下，将两个新冠病毒感染RBD联结暗示出二聚体抗原，分离出已成拆分抗原亚单位预防性，作为必先重点布局的五条预防性道路之一，拆分亚单位新冠预防性拥有自行侵权行为，由化学物质所高福学部委员和严景华研究课题员团队制造，戴连攀研究课题员是已成果主要完之一。

上周10同月30日，中都科院化学物质所已顺利完已成Ⅰ/Ⅱ期诊断揭盲，揭盲图表看出，诊断结果符合短期内，预防性看出出了很差的安全性和免疫原性。

Safety and immunogenicity of a recombinant tandem-repeat dimeric RBD protein vaccine against COVID-19 in s: pooled ysis of two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials，doi:

上周12同同月，中都科院化学物质所与六安宇黑豹科马生物工程建立联系离线出版在MedRxiv一二期诊断图表看出，在2020年6同月22日至9同月15日期间，合共有50名参与者参与了1期研究课题（平除此以外年龄32.6岁），有900名参与者转至了2期研究课题（平除此以外年龄43.5岁），以接受两剂预防性或阿司匹林或三剂时间表。对于这两个检验，在大多数参与者中都都没有发散或全身性经常性重排或病征很轻。

两项检验除此以外不曾发现与预防性特别的严重经常性惨案。在三剂后，在1期研究课题中都，所有接受25μg或50μg剂值预防性的参与者以及分别为97％（25μg分组）和93％（50μg分组）的参与者中都除此以外样品到中都和特异性，在第二过渡期的研究课题中都。第1过渡期的25μg分组的SARS-CoV-2中都和几何平除此以外滴度（GMT）在第1过渡期为94.5，在50μg分组为117.8，在第2过渡期，在25μg分组中都为102.5，在50μg分组中都为69.1。超过一分组COVID-19痊愈仪器的水平（GMT，51）。预防性诱导了TH1和TH2的适度重排。与25μg分组相较，50μg分组不曾看出出增强的免疫原性。

1期和2期检验中都的体液免疫重排，doi:

总之，ZF2001具有良好的耐受性，没有与预防性特别的严重经常性惨案。 在第0、30和60天透过免疫活性样品中都，中都和特异性的特异性转化率为93-100％，GMT超过了间歇性特异性仪器的微小。同样，这种预防性激起中都等程度的细胞内免疫重排，被样品为与TH1 / TH2细胞内特别的细胞内因子的适度产生。

Neutralization of SARS-CoV-2 VOC 501Y.V2 by human antisera elicited by both inactivated BBIBP-CorV and recombinant dimeric RBD ZF2001 vaccines，doi:

上周2同同月，中都国营养不良预防控制中都心高福团队在bioRxiv发布悄悄组织起来3期诊断的国产拆分抗原亚单位新冠预防性和批准证券交易所的国产灭活新冠预防性（沈阳生物制品研究课题所等建立联系技术开发的BBIBP-CorV灭活新冠预防性）对喀麦隆新桃花心木（501Y.V2）的人身安全优点。表明，虽然这两种预防性感染者特异性对喀麦隆新桃花心木的中都和优点略有有降低，但是直到现在存留以外中都和活性，提示这两种预防性对喀麦隆新桃花心木直到现在有人身安全优点。

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文章指，研究课题者为每种预防性并不需要了12个来自诊断参与者的特异性取样，无论是ZF2001还是BBIBP-corV实验者的12份特异性取样都大体上存留了喀麦隆变异亚型的中都和作用。与它们和新冠病毒感染亚型WT或D614G的滴度相较，几何平除此以外滴度（GMTs）降低曲率半径除此以外是1.6倍。令人鼓舞的是，减缓值微小多于以前美联社的痊愈患者特异性（超过10倍）或来自mRNA预防性接受者肝细胞内的特异性特异性（超过6倍）的减缓值。

A分组（宇飞拆分抗原预防性）：相较原株，对喀麦隆突变株的几何平除此以外滴度（GMT）从106.1降低到了66.6，涨幅1.6倍；相对风靡一时株，GMT从93.2降低到66.6。

但本项研究课题取样值太短，仅为游离特异性测试，不是真实的III期人身安全率（国外披露的是真实的III期诊断人身安全率），另外宇飞拆分抗原和国药灭活对喀麦隆株的特异性中都和滴度除此以外降低1.6倍，这个大写字母更为确切并不需要实质性研究课题。

在此之前，中都科院化学物质所和宇飞生物悄悄积极推动该预防性在土库曼斯坦、孟加拉国、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期诊断。据知情人士指，，一二期详细图表年末出版或在近来发布。三期检验仍在透过中都，原定4同月份就此结束。

近日，据中都国社会发展大公报美联社指，位于安庆高新区的六安宇黑豹科马生物工程香港）有限公司第七生产车间，在此之前已经开始了拆分抗原新冠预防性试生产。

参考文献：

Safety and immunogenicity of a recombinant tandem-repeat dimeric RBD protein vaccine against COVID-19 in s: pooled ysis of two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials，doi:

Neutralization of SARS-CoV-2 VOC 501Y.V2 by human antisera elicited by both inactivated BBIBP-CorV and recombinant dimeric RBD ZF2001 vaccines，doi: